Mới đây, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi và tiêu hủy ba sản phẩm mỹ phẩm của Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông, có địa chỉ tại Cụm công nghiệp Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, thành phố Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh.
Theo ông Tạ Mạnh Hùng - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược, ba lô sản phẩm bị đình chỉ lưu hành trên toàn quốc gồm: Oral Care Gel (số tiếp nhận phiếu công bố 188/21/CBMP-BN, cấp ngày 19/7/2021, số lô 310325/MP, ngày sản xuất 8/3/2025) do "công thức không đúng với hồ sơ công bố đã được duyệt và nhãn ghi mục đích sử dụng sai lệch bản chất, tính năng vốn có của sản phẩm".
Nanotech AG+ (số tiếp nhận phiếu công bố 78/19/CBMP-BN, cấp ngày 28/5/2019, số lô 221123/MP, ngày sản xuất 2/11/2023) và Kam For Kids (số tiếp nhận phiếu công bố 39/22/CBMP-BN, cấp ngày 27/1/2022, số lô 420325/MP, ngày sản xuất 27/3/2025) do "nhãn ghi mục đích sử dụng sai lệch bản chất, tính năng vốn có".
"Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố thông báo đến các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc lưu hành, kinh doanh, sử dụng ba lô sản phẩm nói trên, đồng thời tiến hành thu hồi, tiêu hủy toàn bộ số mỹ phẩm vi phạm.
Các địa phương cũng được giao nhiệm vụ giám sát, kiểm tra việc thực hiện thu hồi và xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành", ông Hùng cho biết.
Sản phẩm Kam For Kids (số tiếp nhận phiếu công bố 39/22/CBMP-BN, cấp ngày 27/1/2022, số lô 420325/MP, ngày sản xuất 27/3/2025) bị thu hồi trên toàn quốc do nhãn ghi mục đích sử dụng sai lệch bản chất, tính năng vốn có.
Ông Hùng cho biết thêm, Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông phải gửi thông báo thu hồi đến tất cả các điểm phân phối, cơ sở sử dụng, tiếp nhận sản phẩm bị trả lại và tổ chức tiêu hủy toàn bộ lô mỹ phẩm không đạt yêu cầu.
Ngoài ra phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/11/2025 và yêu cầu Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh giám sát quá trình thu hồi, đồng thời kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật trong hoạt động sản xuất, kinh doanh mỹ phẩm của công ty và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 30/11/2025.
Đáng chú ý, đây không phải lần đầu tiên Công ty Dược phẩm và Thương mại Phương Đông bị xử lý vi phạm. Trước đó, trong năm 2024, doanh nghiệp này từng bị xử phạt hành chính 70 triệu đồng do hai hành vi vi phạm trong lĩnh vực sản xuất dược phẩm.
Cụ thể, tại thời điểm kiểm tra, công ty chưa cập nhật tiêu chuẩn chất lượng dược chất, tá dược (MiV-N6) và sử dụng tá dược của nhà sản xuất mới mà không thực hiện thủ tục thông báo, bổ sung hồ sơ theo quy định.
Hành vi này liên quan đến tám loại thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành, trong đó có các sản phẩm như Lodegald-Cipro, Maldena-Trigy, Pud-Trocin, Lodegald-Levo, TPHGOLD, Anbabrom, Anbaliv và Siro PLTKID (đổi tên thành PEZYPEX).
Ngoài ra, công ty còn bị phát hiện sản xuất thuốc Maldena-Trigy với mẫu nhãn thực tế không đúng với mẫu nhãn đã được phê duyệt, vi phạm quy định tại Nghị định 117/2020/NĐ-CP và Nghị định 124/2021/NĐ-CP của Chính phủ.
Do có tình tiết tăng nặng khi vi phạm nhiều lần và không có tình tiết giảm nhẹ, mức phạt dành cho doanh nghiệp được nâng lên 70 triệu đồng, bao gồm 40 triệu đồng cho hành vi vi phạm đầu tiên và 30 triệu đồng cho hành vi vi phạm thứ hai.
Cục Quản lý Dược đã giao ông La Văn Định, người đại diện theo pháp luật của Công ty TNHH Dược phẩm và Thương mại Phương Đông, chịu trách nhiệm thực hiện nghiêm túc quyết định xử phạt. Trường hợp doanh nghiệp không tự nguyện chấp hành trong thời hạn quy định, cơ quan chức năng sẽ tiến hành cưỡng chế thi hành theo quy định pháp luật.
